OPRA™ Implant System

Інші намагалися повторити цей підхід, але лише поєднання конструкції OPRA™ та нашої хірургічної методики створює BondedMatrix™ — унікальний інтерфейс у зоні проходження імплантату через шкіру, що задає найвищий стандарт інтеграції та довготривалої стабільності.

BondedMatrix™ — це біологічно інтегроване з’єднання між шкірою та кісткою, яке стабілізує тканини, допомагає зменшити виділення та підтримує здоровий стан шкіри.

Axor™ II with Guide — єдиний на ринку з’єднувальний механізм із двома напрямками захисного роз’єднання. У разі надмірного згинання та/або скручування він автоматично від’єднується, допомагаючи захистити OPRA™ Implant System від надлишкових навантажень. 

Після спрацювання пацієнт може легко самостійно повернути систему в робочий стан.
Axor™ II with Guide забезпечує з’єднання OPRA™ Implant System з кістковою фіксацією з повноцінним протезом, який обирає користувач.

Завдяки Axor™ II with Guide користувач може самостійно приєднувати та знімати протез без потреби у будь-яких інструментах.

Наразі OPRA™ Implant System є єдиним схваленим FDA у США рішенням для протезування з кістковою фіксацією для людей з трансфеморальною ампутацією (ампутацією вище коліна).

FDA надало OPRA™ Implant System статус Humanitarian Device Exemption (HDE) у 2015 році та схвалення Premarket Approval (PMA) у 2020 році для осіб з ампутацією вище коліна (трансфеморальною ампутацією).

OPRA™ Implant System отримала маркування CE в 1999 році і наразі затверджена відповідно до Регламенту ЄС про медичні вироби (MDR) для трансфеморальної, трансгумеральної та пальцевої ампутації. А також доступна і схвалена для використання у Великобританії, Австралії, Україні та Ізраїлі.