Integrum | Піонери Osseointegration з 1990-х років

INTEGRUM — КОМПАНІЯ З МЕТОЮ

З моменту заснування в 1998 році Integrum допомагає людям з ампутаціями покращити якість життя.

Багаторічний досвід у сфері osseointegration дав змогу створити систему протезування з прямим кріпленням до кістки — ефективну альтернативу традиційному гільзовому протезуванню. Integrum є світовим лідером у цій галузі, а пацієнти проходять лікування в Centers of Excellence по всьому світу.

Завдяки безперервним дослідженням та розробкам, Integrum прагне створювати безпечні медичні вироби, що підтримують активний спосіб життя та покращують його якість. OPRA™ Implant System вже успішно застосована у понад 1 000 хірургічних операцій.

У Integrum ми переконані, що свобода руху не повинна вимагати компромісів. Уже понад 25 років ми допомагаємо змінювати життя людей з ампутаціями, пропонуючи рішення, які усувають біль, дискомфорт і обмеження, пов’язані з традиційними гільзовими протезами.

Наша мета проста: надати можливість, яка забезпечує комфорт, стабільність і більшу впевненість у щоденному русі.

Наша історія

Osseointegration — це процес, який дозволяє прикріпити протез безпосередньо до кістки. Концепція була вперше відкрита на початку 1960-х шведським професором Пер-Інгваром Бранемарком, який виявив, що титан може природним чином інтегруватися з живою кістковою тканиною, а не відторгатися організмом.

Він поєднав латинські слова «os» (кістка) та «integrare» (об'єднати), щоб описати цей процес — прямий структурний зв'язок між кісткою та імплантатом.

Osseointegration вперше була використана в зубних імплантатах і стала основою сучасної імплантаційної стоматології. З часом технологія розширилася, включивши протезування обличчя та слухових систем, закріплених у кістках.

Після першої операції у 1990 році розвиток технології протезування з прямим кріпленням до кістки продовжив доктор Рікард Бранемарк. Саме він заклав основу для створення OPRA™ Implant System і сьогодні є визнаним світовим експертом у цій сфері.

Керуючись наукою, враховуючи результати пацієнтів,

Доктор Пер-Інгвар Бранемарк виявив, що титан може інтегруватися з живою кісткою через Osseointegration, і це призвело до першої протезної хірургії із кріпленням у трансфеморальній кістці в 1990 році. Ця віха продемонструвала, що пряме кріплення до скелета можна використовувати для людей з ампутаціями.

Спираючись на цей фундамент, у 1998 році доктор Рікард Бранемарк заснував Integrum, щоб і надалі розвивати та вдосконалювати цю технологію. OPRA™ Implant System була представлена у 1999 році й продовжує вдосконалюватися завдяки безперервним дослідженням, тісній співпраці з клінічними фахівцями та довгостроковому спостереженню за результатами.

Ми керуємося наукою, враховуємо емпатію і зосереджені на досягненні результатів, що змінюють життя. Слухаючи користувачів і розуміючи їхні проблеми, ми гарантуємо, що наші інновації відповідають їхнім потребам сьогодні, прокладаючи шлях до завтрашнього дня. Завдяки OPRA™ Implant System ми прагнемо зробити більше, ніж відновити рухливість — ми прагнемо дати людям можливість жити своїм життям у повній мірі, роблячи кожен крок впевнено та незалежно.

Схвалення FDA

У 2020 році OPRA™ Implant System отримала схвалення FDA Premarket Approval (PMA) для застосування у людей з ампутацією вище коліна (трансфеморальною ампутацією). До отримання PMA система була доступна у США в межах програми Humanitarian Device Exemption (HDE), починаючи з 2015 року, що дозволяло її обмежене клінічне застосування для пацієнтів зі специфічними потребами.

Разом ці схвалення FDA ґрунтуються на багаторічній клінічній оцінці та підтверджують безпеку й ефективність технології osseointegration з прямим кріпленням протеза до кістки.

Переглянути клінічні дані

Понад 30 років змінюємо життя людей завдяки osseointegration

Свобода мобільності для кожної людини.

Трансформувати життя людей з обмеженою мобільністю, створюючи інноваційні рішення для сьогодення та майбутнього

З моменту заснування в 1998 році Integrum допомагає людям з ампутаціями покращити якість життя.

Наша історія

Керуючись наукою, враховуючи результати пацієнтів,

Схвалення FDA

Відвідати сайт нашої компанії